Cosa dice la normativa stoccaggio farmaci GDP?
La normativa stoccaggio farmaci GDP regola condizioni e processi per conservare i medicinali in sicurezza durante la distribuzione. Scopri di più, leggi la news.
La normativa stoccaggio farmaci GDP rappresenta uno degli aspetti fondamentali per garantire la qualità e la sicurezza dei medicinali durante il loro trasporto e stoccaggio.
La normativa GDP (Good Distribution Practice), ovvero le buone pratiche di distribuzione, stabilisce i criteri per il trattamento corretto dei farmaci, con l’obiettivo di preservarne l’efficacia e l’integrità fino alla consegna al consumatore finale.
In un settore altamente regolato come quello farmaceutico, l’applicazione rigorosa di queste linee guida è cruciale per prevenire danni ai prodotti e garantire che i medicinali siano sempre sicuri ed efficaci.
L’importanza della normativa GDP nel processo di stoccaggio
Le buone pratiche di distribuzione (GDP), regolamentate a livello internazionale da enti come l’EMA (European Medicines Agency), stabiliscono in maniera stringente tutte le fasi logistiche del ciclo di vita di un medicinale, con particolare attenzione allo stoccaggio.
Queste norme definiscono i requisiti specifici riguardanti l’ambiente in cui i farmaci devono essere conservati, come il controllo della temperatura, il livello di umidità relativa, la ventilazione, la protezione dalla luce e le modalità di sicurezza e accesso ai magazzini.
In ottica GDP, lo stoccaggio deve avvenire in strutture qualificate, dotate di sistemi di monitoraggio continuo dei parametri ambientali, con allarmi per deviazioni e protocolli di emergenza.
L’uso di datalogger certificati, sistemi di backup energetico e procedure di convalida degli impianti rappresentano standard minimi per una corretta applicazione della normativa.
Qual è l’obiettivo della normativa GDP?
L’obiettivo principale della normativa stoccaggio farmaci GDP è garantire che i medicinali non subiscano alterazioni, contaminazioni o degradazioni chimiche che possano comprometterne efficacia, sicurezza e qualità fino alla loro somministrazione al paziente.
Nel dettaglio, le buone pratiche di distribuzione GDP prevengono problematiche comuni legate a uno stoccaggio scorretto, come:
- Errori di inventario dovuti a una gestione non tracciata o disorganizzata delle scorte.
- Contaminazioni crociate causate da una separazione inadeguata tra prodotti diversi (es. medicinali citotossici o refrigerati).
- Escursioni termiche che possono danneggiare farmaci termolabili o biologici.
- Furti o manomissioni, grazie all’implementazione di sistemi di sicurezza fisica e controllo accessi.
Cosa succede se non si rispetta la normativa GDP?
Il mancato rispetto della normativa GDP può comportare sanzioni, ritiro dei lotti dal mercato e danni alla reputazione aziendale.
Per questo motivo, ogni attore del settore è tenuto a formare il personale, implementare procedure standardizzate e adottare tecnologie di tracciabilità avanzata (come RFID o serializzazione) per garantire la piena conformità normativa.
Affidarsi a partner specializzati nella logistica farmaceutica, come Logistic Company, è un passo strategico per assicurare la piena aderenza ai requisiti della normativa stoccaggio farmaci GDP, assicurando ai clienti una filiera affidabile e certificata.
Il rapporto della normativa GMP con le pratiche di stoccaggio
Oltre alla normativa GDP, un altro importante riferimento normativo per le aziende farmaceutiche è la normativa GMP (Good Manufacturing Practice).
Queste pratiche si integrano con le GDP in modo che ogni fase del ciclo di vita di un medicinale sia controllata, garantendo che i prodotti arrivino a destinazione in perfette condizioni.
La normativa GMP si applica principalmente alla fase di produzione dei farmaci, definendo gli ambienti di stoccaggio ideali prima della loro immissione nella catena distributiva.
Logistic Company: soluzioni per un corretto stoccaggio farmaci
Affidarsi a un partner specializzato è la soluzione ideale per le aziende farmaceutiche che vogliono essere certe di rispettare la normativa stoccaggio farmaci GMP, applicando successivamente i principi dettati dalle GDP.
Logistic Company è un operatore logistico GMP approved e offre un servizio altamente qualificato per lo stoccaggio farmaci, garantendo il rigoroso rispetto delle normative GMP e GDP, grazie a strutture a temperatura controllata e sistemi di monitoraggio all’avanguardia.
Inoltre, l’azienda assicura una gestione sicura delle scorte, prevenendo errori e danni, e garantendo che i farmaci siano conservati in modo sicuro anche durante la distribuzione.
In occasione della Pasqua, il nostro staff porge i suoi più sinceri auguri a tutti i clienti, partner e collaboratori. Buona Pasqua da Logistic Company!
